Нажимая кнопку, Вы подтверждаете свое согласие с Политикой конфиденциальности
Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2
Обнаружение с первых дней инфицирования
Экспресс-тест на антиген SARS-CoV-2
Обнаружение с первых дней инфицирования
-
Эффективность
Данные экспресс-тесты прошли клинические испытания на базе ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, г. Санкт-Петербург Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15285 от 14.09.2021
-
Результат за 10 минут
Тест на антиген позволяет в течение 10 минут провести скрининг и определить наличие возбудителя (вирус SARS -CoV-2) в биоматериале. Предназначен для выявления всех известных штаммов SARS-CoV-2, включая Delta и Omicron
-
2 вида образца
Возможна работа используя сухой зонд, так и с образцами из транспортной среды.
О продукте
«Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в мазке из носоглотки человека «C-test Ag Covid-19»
AGCOV19
Метод исследования: бесприборный иммуно-хроматографический анализ (ИХА).
Цель анализа: обнаружение антигена вируса SARS-CoV-2.
Биоматериал: образец из носоглотки.
Время проведения одного теста: 10-15 минут.
Результаты тестирования:
отрицательный/положительный/ошибочный.
Оборудование для проведения тестов: не требуется.
Набор: 25 тестов.
Страна производства: Россия
Рег. Удостоверение: РЗН 2021/15285 от 14.09.2021
Состав набора:
- Тест-картридж – 25 шт.;
- Буферный раствор во флаконе-капельнице, 5 мл – 2 шт.;
- Инструкция по применению – 1шт.
Цель анализа: обнаружение антигена вируса SARS-CoV-2.
Биоматериал: образец из носоглотки.
Время проведения одного теста: 10-15 минут.
Результаты тестирования:
отрицательный/положительный/ошибочный.
Оборудование для проведения тестов: не требуется.
Набор: 25 тестов.
Страна производства: Россия
Рег. Удостоверение: РЗН 2021/15285 от 14.09.2021
Состав набора:
- Тест-картридж – 25 шт.;
- Буферный раствор во флаконе-капельнице, 5 мл – 2 шт.;
- Инструкция по применению – 1шт.
«Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в мазке из носоглотки человека «C-test Ag Covid-19»
AGCOV19
Метод исследования: бесприборный иммуно-хроматографический анализ (ИХА).
Цель анализа: обнаружение антигена вируса SARS-CoV-2.
Биоматериал: образец из носоглотки.
Время проведения одного теста: 10-15 минут.
Результаты тестирования:
отрицательный/положительный/ошибочный.
Оборудование для проведения тестов: не требуется.
Набор: 25 тестов.
Страна производства: Россия
Рег. Удостоверение: РЗН 2021/15285 от 14.09.2021
Состав набора:
- Тест-картридж – 25 шт.;
- Буферный раствор во флаконе-капельнице, 5 мл – 2 шт.;
- Инструкция по применению – 1шт.
Цель анализа: обнаружение антигена вируса SARS-CoV-2.
Биоматериал: образец из носоглотки.
Время проведения одного теста: 10-15 минут.
Результаты тестирования:
отрицательный/положительный/ошибочный.
Оборудование для проведения тестов: не требуется.
Набор: 25 тестов.
Страна производства: Россия
Рег. Удостоверение: РЗН 2021/15285 от 14.09.2021
Состав набора:
- Тест-картридж – 25 шт.;
- Буферный раствор во флаконе-капельнице, 5 мл – 2 шт.;
- Инструкция по применению – 1шт.
- Регистрационное удостоверение:РЗН 2021/15285 от 14.09.2021
- Рекомендовано МЗ РФ.Временные методические рекомендации. профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), МЗ РФ
версия 13 от 14.10.21, п.4.2.1 Лабораторная диагностика этиологическая, Приложения 3-2, 3-3 - Рекомендовано ВОЗ«Роль иммунохимических экспресс-тестов для определения антигенов в диагностике инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2». Временные рекомендации от 11.09.2020 п. Общие рекомендации в отношении применения АГ-ДЭТ для определения вируса SARS-CoV-2.
РЗН 2021/15285 от 14.09.2021
Временные методические рекомендации. профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19), МЗ РФ
версия 13 от 14.10.21, п.4.2.1 Лабораторная диагностика этиологическая, Приложения 3-2, 3-3
версия 13 от 14.10.21, п.4.2.1 Лабораторная диагностика этиологическая, Приложения 3-2, 3-3
«Роль иммунохимических экспресс-тестов для определения антигенов в диагностике инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2». Временные рекомендации от 11.09.2020 п. Общие рекомендации в отношении применения АГ-ДЭТ для определения вируса SARS-CoV-2.
Процедура тестирования
1. Для сбора образца тампон-зондом из носоглотки, введите стерильный тампон-зонд в ноздрю пациента достигая задней поверхности носоглотки
2. Плавно проталкивайте тампон-зонд, пока не появится сопротивление на уровне носовой раковины. Медленно вращайте тампон 3-5 раз по задней поверхности носоглотки
3. Осторожно удалите тампон-зонд из ноздри
4. Добавьте 300 мкл (10 капель) буфера, входящего, в комплект поставки, в микропробирку 0,5/1.5/2 мл, тип Эппендорф
*Если образец поступил уже в транспортной среде в Эппендорфе или транспортная среда уже расфасована в объеме 300-500 мкл, то пропустите этот шаг.
5. Опустите тампон-зонд с мазком в микропробирку и не менее 5 раз вращайте его в буфере при этом, обтирая о внутренние стенки микропробирки тампон-зонд. Если конструкция тампон-зонда позволяет отломить кончик тампон-зонда с образцом, необходимо оставить его в буфере на 2 минуты при этом встряхнув его, не менее пяти раз в закрытой микропробирке
6. Добавьте 80 мкл (3 капли из микропробирки), в окно картриджа «S». Оцените результат теста через 10-15 минут.
2. Плавно проталкивайте тампон-зонд, пока не появится сопротивление на уровне носовой раковины. Медленно вращайте тампон 3-5 раз по задней поверхности носоглотки
3. Осторожно удалите тампон-зонд из ноздри
4. Добавьте 300 мкл (10 капель) буфера, входящего, в комплект поставки, в микропробирку 0,5/1.5/2 мл, тип Эппендорф
*Если образец поступил уже в транспортной среде в Эппендорфе или транспортная среда уже расфасована в объеме 300-500 мкл, то пропустите этот шаг.
5. Опустите тампон-зонд с мазком в микропробирку и не менее 5 раз вращайте его в буфере при этом, обтирая о внутренние стенки микропробирки тампон-зонд. Если конструкция тампон-зонда позволяет отломить кончик тампон-зонда с образцом, необходимо оставить его в буфере на 2 минуты при этом встряхнув его, не менее пяти раз в закрытой микропробирке
6. Добавьте 80 мкл (3 капли из микропробирки), в окно картриджа «S». Оцените результат теста через 10-15 минут.
Интерпретация результатов
Отрицательный результат
В случае, если проявляется только линия контроля качества C, а линия обнаружения бесцветная, это указывает на то, что антиген нового коронавируса не был обнаружен, и результат отрицательный.
Положительный результат
В случае, если проявляется и линия контроля качества C, и линия обнаружения, это означает, что антиген нового коронавируса был обнаружен, и результат положительный.
Недействительный результат
В случае, если линия контроля качества C не проявляется, результат будет являться недействительным, независимо от того, проявится ли линия обнаружения тестирование необходимо будет провести заново.
Преимущества теста
- Чувствительность 93% Специфичность 100%
- Результат за 10 минут
- Простое внедрение в рабочие алгоритмы
- Экономичность
- Использование стандартного биоматериала
назальный / орофарингеальный мазок - Возможность работы с образцами
в транспортной среде - Возможность тестировать чаще - более эффективное выявление инфекции
- Предназначение для выявления всех известных
штаммов SARS-CoV-2, включая Delta и Omicron